1. 효능
화니돌0.5마이크로그램연질캡슐(Hwanidol 0.5μg Soft Cap.)은 알파칼시돌 성분을 함유하고 있으며, 만성 신부전, 부갑상선 기능 저하증, 비타민 D 저항성 구루병 및 골연화증과 같은 질환에서 나타나는 비타민 D 대사 이상에 수반되는 증상을 개선하는 데 사용됩니다.
이러한 증상에는 저칼슘혈증, 테타니, 뼈의 통증, 뼈의 병변 등이 포함됩니다. 또한 골다공증 환자에게도 활용되어 뼈의 강도를 유지하고 골밀도를 개선하는 데 도움을 줍니다.
이 약에는 알파칼시돌이 함유되어 있습니다. 알파칼시돌은 활성형 비타민 D 유사체로서 체내에서 간에서 빠르게 대사 되어 칼시트리올(1,25-디하이드록시비타민 D3)로 전환됩니다. 이 활성형 대사산물은 소장에서 칼슘과 인의 흡수를 촉진하고, 뼈에서의 무기질화를 정상화하여 저칼슘혈증을 개선합니다.
또한 부갑상선 호르몬 분비를 조절하여 뼈의 대사 균형을 유지하고, 근골격계 약화와 관련된 증상을 완화하는 데 도움을 줍니다. 이와 같은 작용을 통해 알파칼시돌은 만성 신부전, 부갑상선 기능 저하증, 골다공증 등에서 나타나는 비타민 D 대사 이상을 개선하는 역할을 합니다.
2. 사용법
1) 성인의 경우
만성 신부전이나 골다공증 치료에는 1일 1회 1~2캡슐을 복용합니다.
2) 성인의 기타 질환
부갑상선 기능 저하증이나 기타 비타민 D 대사 이상에 따른 질환에서는 1일 1회 2~8 캡슐을 복용합니다.
3) 어린이의 경우 골다공증
체중 kg당 0.01~0.03㎍을 1일 1회 복용합니다.
4) 어린이의 기타 질환
체중 kg당 0.05~0.1㎍을 1일 1회 복용합니다.
5) 복용 시 주의사항
복용 시에는 체중과 질환의 특성을 고려하여 적절한 용량을 선택하는 것이 중요합니다.
3. 주의사항
1) 복용을 피해야 하는 경우
이 약에 과민증이 있는 환자, 고칼슘혈증, 고인산혈증, 고마그네슘혈증 환자, Ca×P 생성물이 3.7 (mmol/L)² 이상인 환자, 혈액 pH가 7.44를 초과하는 알칼리혈증 환자, 비타민 D 독성 증후가 있는 환자는 복용하지 않습니다.
2) 복용 전 상담이 필요한 경우
임부 또는 임신 가능성이 있는 여성, 수유부, 어린이, 고령자, 신장결석 경험자, 유육종증 환자, 황색5호에 과민증이 있는 환자 또는 경험자는 복용 전에 전문가와 상담합니다.
3) 기타 주의사항
정해진 용법과 용량을 반드시 지켜야 하며, 식이 또는 보급제로서 칼슘 섭취에 대한 지시를 준수해야 합니다.
4. 주의해야 할 약 또는 음식
1) 병용을 피해야 하는 경우
이 약을 복용하는 동안에는 마그네슘 함유 제제, 비타민 D 및 그 유도체, 칼슘 함유 제제, 티아지드계 이뇨제와 함께 복용하지 않습니다. 이러한 약물들은 알파칼시돌의 작용을 변화시키거나 부작용을 유발할 수 있습니다.
2) 복용 전 상담이 필요한 경우
디기탈리스, 콜레스티라민 같은 수지, 사하제인 미네랄 오일, 페니토인, 글루코코르티코이드, 콜레스티폴, 수크랄페이트, 알루미늄이 다량 함유된 제산제, 에스트로겐(에티닐에스트라디올, 노르에티스테론), 바르비탈계 약물, 항전간제를 복용 중인 환자는 반드시 전문가와 상담해야 합니다.
3) 병용 시 주의사항
위에 언급된 약물들은 알파칼시돌의 효과를 변화시키거나 부작용을 증가시킬 수 있으므로 병용 시에는 각별한 주의가 필요합니다.
5. 부작용(이상반응)
다음과 같은 증상이 발생할 경우에는 즉시 복용을 중지하고 전문가와 상담해야 합니다.
1) 위장관 관련 이상반응
복용 중 식욕부진, 구역, 구토, 설사, 변비, 위통 등의 위장장애가 나타날 수 있으며, 위부 불쾌감이나 복부 팽만감, 소화불량이 동반될 수 있습니다.
2) 드물게 나타날 수 있는 반응
구갈, 구강 내 이화감, 다갈증, 췌장염, 금속성 맛, 근육 경축, 두통, 불면, 초조감, 무력감, 권태감, 어지러움, 저림, 졸음 등이 보고될 수 있습니다.
3) 심혈관 및 신장 관련 이상반응
심계항진, 심부정맥, 급성 신부전, 신장결석, 신석회증 등이 나타날 수 있으며, BUN과 크레아티닌 상승으로 신기능 저하가 동반될 수 있습니다.
4) 간 및 피부 관련 이상반응
간기능 장애, 황달, 가려움, 발진 등이 발생할 수 있습니다.
5) 안과 및 근골격계 관련 이상반응
결막충혈, 각막 석회화, 관절 주위 석회화, 뼈 통증, 근육통, 눈부심 등이 나타날 수 있습니다.
6) 기타 이상반응
부종, 체중 감소, 배뇨 곤란, 다뇨, 야뇨, 고열, 성욕 감퇴, 단백뇨, 고콜레스테롤혈증 등이 보고될 수 있습니다.
6. 보관방법
1) 어린이의 손이 닿지 않는 안전한 장소에 보관합니다.
2) 직사광선을 피하고 가능한 한 습기가 적고 서늘한 곳에서 뚜껑을 단단히 닫아 보관합니다.
3) 오용이나 남용을 방지하고 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 옮겨 담지 않고 반드시 원래 용기에 보관합니다.