1. 효능
이지펜연질캡슐(Easyfen Soft Cap.)은 만성 다발성 관절염, 류마티스관절염, 관절증, 강직척추염과 같은 만성 염증성 질환에 사용됩니다.
또한 외상이나 수술 후 발생하는 통증성 부종이나 염증을 완화하는 데 도움을 주며, 염증과 통증, 발열을 동반하는 감염증의 치료 보조제로도 사용됩니다. 이 약은 소염, 진통, 해열 작용을 통해 다양한 증상을 개선하는 역할을 합니다.
2. 성분
이 약에는 덱시부프로펜이 함유되어 있습니다. 덱시부프로펜은 비스테로이드성 소염진통제(NSAID)로서 염증을 억제하고 통증을 완화하며 발열을 낮추는 작용을 합니다. 관절염, 류마티스 질환, 외상이나 수술 후 발생하는 통증성 부종, 염증, 발열을 동반한 감염증의 치료 보조에 사용됩니다.
이 성분은 체내에서 프로스타글란딘 생성을 억제하여 염증 반응을 줄이고, 통증과 발열을 완화하는 효과를 나타냅니다. 따라서 다양한 염증성 질환과 통증 관리에 유용하게 사용됩니다.
3. 사용법
1) 성인은 1회 1 캡슐을 복용합니다.
2) 1일 2~4회 복용하며, 1일 최대 4 캡슐을 초과하지 않아야 합니다.
4. 경고
1) 매일 세 잔 이상의 음주를 정기적으로 하는 사람은 이 약이나 다른 해열진통제를 복용하기 전에 반드시 의사 또는 약사와 상담해야 합니다.
2) 이 약은 위장출혈을 일으킬 수 있으므로 주의해야 합니다.
3) 복용 시 심혈관계 혈전 반응, 심근경색증, 뇌졸중의 위험이 증가할 수 있으며, 위장관 출혈, 궤양, 천공과 같은 심각한 위장관계 이상반응이 나타날 수 있습니다.
5. 주의사항
1) 과민증 환자, 위장관궤양 경험자, 위장관이나 뇌혈관 또는 다른 부위의 출혈 환자, 심한 혈액이상, 간장애, 신장장애, 심장기능부전, 고혈압 환자는 복용하지 않아야 합니다.
2) 기관지 천식 경험자, 아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염진통제에 알레르기 반응을 경험한 환자, 관상동맥 우회로술 전후 통증 치료 환자, 임신 6개월 이상의 임부, 수유부, 크론병이나 궤양성대장염 환자, 이전에 비스테로이드성 소염진통제 치료로 위장관 출혈이나 천공을 경험한 환자는 복용하지 않아야 합니다.
3) 복용 전에 혈액이상 경험자, 출혈 경향이 있는 환자, 간장애 경험자, 신장애 경험자, 체액저류 또는 심부전 환자, 고혈압 환자, 과민증 경험자, 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 및 혼합결합조직질환(MCTD) 환자, 고령자, 6세 이상의 어린이, 위암 환자, 알코올중독 환자, 임신 초·중기의 임부 및 임신 가능성이 있는 여성은 반드시 의사 또는 약사와 상담해야 합니다.
4) 허혈심장병, 말초동맥 질환, 뇌혈관 질환, 심혈관 질환의 위험인자가 있는 환자(예: 고혈압, 고지혈증, 당뇨병, 흡연), 간성 포르피린증 환자, 혈액부족을 초래한 중대한 외과수술 환자, 혈액응고장애가 있거나 항응고제를 투여받고 있는 환자도 반드시 전문가와 상담해야 합니다.
5) 약물투여의 중요성을 고려하여 수유를 중단하거나 약물투여를 중단해야 합니다.
6) 복용 후 어지러움이나 피로가 나타날 수 있으므로 운전이나 기계조작 시 주의해야 합니다.
7) 급성질환에 장기 복용할 경우 원칙적으로 5일 이내로 제한해야 합니다.
6. 주의해야 할 약 또는 음식
1) 아스피린, 다른 비스테로이드성 소염진통제, 항암요법으로 사용하는 고용량 메토트렉세이트와 함께 복용하지 않아야 합니다.
2) 복용 전에 코르티코스테로이드, 알코올, 디곡신, 페니토인, 프로베네시드, 설핀피라존, 설포닐우레아제, ACE 억제제, 안지오텐신Ⅱ 수용체 길항제, 이뇨제, 리튬, 쿠마린계 항응고제, 바클로펜, 면역억제제(시클로스포린, 타크로리무스, 시롤리무스), 혈전용해제, 티클로피딘, 항혈전제, 혈중 칼륨농도를 증가시키는 약물(트리메토프림, 헤파린 등), CYP2C8 및 CYP2C9 유도제(리팜피신, 페노바르비탈), 저용량 메토트렉세이트, 항혈소판제, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제를 복용하는 경우에는 반드시 의사 또는 약사와 상담해야 합니다.
3) 심근경색이나 뇌졸중 예방 목적으로 저용량 아스피린을 복용하는 경우에도 전문가와 상담해야 합니다.
7. 부작용(이상반응)
다음과 같은 증상이 나타나는 경우에는 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상담합니다.
1) 쇼크
드물게 쇼크 증상이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 흉부 불쾌감, 오한, 호흡곤란, 혈압저하 등의 증상이 나타날 경우에는 즉시 투여를 중지합니다.
2) 혈액계
드물게 재생불량성빈혈, 용혈성빈혈, 과립백혈구감소, 백혈구감소, 무과립증, 범혈구감소, 혈소판감소, 혈소판 기능저하, 호산구 증가 등의 혈액장애가 나타날 수 있으므로 혈액검사를 하는 등 관찰을 충분히 하고 이상이 있을 경우에는 즉시 투여를 중지합니다.
3) 소화기계
소화불량, 복부 팽만, 속쓰림, 상복부 통증, 설사나 변비, 식욕부진, 구역, 구토, 복통, 위부 불쾌감, 드물게 식도염, 식도협착, 게실 악화, 출혈성 대장염, 궤양성 대장염, 크론병, 소화성궤양, 위장출혈, 천공, 혈변, 위염, 췌장염, 매우 드물게 구갈, 구내염 등이 나타날 경우에는 투여를 중지합니다.
4) 피부 : 다형홍반, 전신성 홍반성 루푸스, 탈모, 혈관부종, 드물게 스티븐스-존슨 증후군, 독성표피괴사용해, 약물 발진(DRESS 증후군), 급성 전신 피진성 농포증(AGEP)이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지합니다.
5) 과민반응
발진, 두드러기, 가려움, 자색반, 드물게 천식발작, 습진, 아나필락시스 반응, 광민감반응이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지합니다.
6) 간장
드물게 황달, ALT 상승, AST 상승, ALP 상승, 간기능 이상, 간염 등이 나타날 수 있습니다.
7) 호흡기계
때때로 비염, 기관지경련이 나타날 수 있으며 드물게 심부전 환자의 경우 급성 폐렴의 위험이 있습니다.
8) 감각기계
드물게 시각장애(무시, 암침)가 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지합니다. 또한 드물게 난청, 이명, 미각이상이 나타날 수 있습니다.
9) 정신신경계
피로, 졸음, 두통, 어지러움, 불안, 착란, 우울증 등이 나타날 수 있으며 드물게 무균성 수막염이 보고되었습니다. 심한 두통, 구역, 구토, 불면, 목 뻣뻣함, 발열, 의식장애 등이 나타나면 즉시 투여를 중단하고 의사와 상담합니다. 특히 자가면역질환 환자는 신중히 복용해야 합니다. 또한 드물게 정신이상, 초조, 흥분, 방향감각장애, 가역성 독성약시가 나타날 수 있습니다.
10) 순환기계
드물게 혈압저하, 혈압상승, 심계항진 등이 나타날 수 있습니다.
11) 신장
드물게 급성신부전을 일으킬 수 있으므로 핍뇨, 혈뇨, 요단백, BUN 상승, 혈중 크레아티닌 상승, 고칼륨혈증 등이 검사에서 확인될 경우 투여를 중지하고 적절한 처치를 해야 합니다. 또한 요량감소, 전신부종, 숨가쁨, 나른함, 드물게 신장유두괴사, 신증후군, 간질신장염 등이 나타날 수 있습니다.
12) 심혈관계 : 말초부종이 나타날 수 있으며 심부전 환자의 경우 급성 폐부종의 위험이 증가할 수 있습니다. 또한 고혈압이나 신부전 환자에게 체액저류가 나타날 수 있으며, 특히 고령자에게서 고혈압이나 심부전이 발생할 수 있습니다.
13) 내분비계
여성의 생식능력이 감소할 수 있습니다.
14) 기타
때때로 안와주위부종이 나타날 수 있으며, 매우 드물게 권태감, 발열, 코피, 염증 악화 등이 발생할 수 있습니다.
8. 보관방법
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관합니다.
2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 뚜껑을 꼭 닫아 보관합니다.
3) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고의 원인이 되거나 품질 유지에 바람직하지 않으므로 반드시 원래 용기에 보관합니다.