1. 효능
아스필장용정(Aspil Enteric Coated Tab.)은 심근경색, 뇌경색, 불안정형 협심증에서 혈전 생성을 억제하는 데 사용됩니다.
또한 관상동맥 우회술(CABG)이나 경피경관 관상동맥 성형술(PTCA) 후 혈전 생성을 억제하는 효과가 있으며, 허혈성 심장질환의 가족력, 고혈압, 고콜레스테롤혈증, 비만, 당뇨 등 복합적인 위험 인자를 가진 고위험군 환자에서 심혈관계 위험성을 감소시키는 데에도 활용됩니다.
2. 성분
이 약에는 아스피린이 함유되어 있습니다. 아스피린은 사이클로옥시게나제(COX) 효소를 비가역적으로 억제하여 프로스타글란딘과 트롬복산 A2 생성을 감소시킵니다. 그 결과 혈소판 응집이 억제되어 혈전 형성이 방지되며, 항혈전 효과를 나타냅니다. 또한 프로스타글란딘 합성이 줄어들면서 항염, 진통, 해열 작용을 나타내어 염증 반응과 발열, 통증을 완화합니다. 저용량에서는 주로 항혈전 작용이, 고용량에서는 항염·진통·해열 작용이 두드러집니다.
3. 사용법
1) 성인은 1회 1정을 1일 1회 복용합니다.
2) 이 약은 장용정이므로 충분한 물과 함께 식전에 복용할 수 있습니다.
4. 주의사항
1) 이 약 또는 다른 살리실산 제제, 진통제, 소염제, 항류마티스제에 과민증이 있는 환자는 복용하지 않습니다.
2) 소화성 궤양, 아스피린 천식 경험자, 혈우병, 심한 간장애, 심한 신장애, 심한 심기능 부전, 출혈 경향이 있는 환자는 복용하지 않습니다.
3) 일주일 동안 메토트렉세이트 15밀리그람(15 mg/주) 이상의 용량을 병용 투여하는 환자는 복용하지 않습니다.
4) 임신 3기에 해당하는 임부는 복용하지 않으며, 임신 1기와 2기에는 반드시 필요한 경우가 아니라면 복용하지 않습니다.
5) 이 약을 사용하기 전에 신장애, 심혈관 순환기능 이상(신혈관 질환, 울혈성 심부전, 체액 감소, 큰 수술, 패혈증 또는 주요 출혈사고 등), 간장애, 심기능 이상, 기관지 천식, 수술 예정 환자, 3세 이하의 유아, 고령자, 포도당-6-인산염 탈수소효소(G6PD) 결핍 환자, 레이증후군, 14세 이하의 수두 또는 인플루엔자 감염 환자, 통풍 환자는 반드시 전문가와 상의합니다.
6) 출혈의 위험이 있으므로 수술(치과수술 포함)을 앞둔 경우에는 의사에게 이 약을 복용하고 있음을 알립니다.
7) 이 약의 장용피막은 파손하지 않도록 주의합니다.
5. 주의해야 할 약 또는 음식
1) 다른 비스테로이드성 소염진통제 및 살리실산 제제, 일주일 동안 메토트렉세이트 15밀리그람(15 mg/주) 이상의 용량은 이 약과 병용 시 출혈이 증가하거나 신기능이 감소될 수 있으므로 함께 사용하지 않습니다.
2) 항응고제, 이부프로펜, 나프록센 등 일부 비스테로이드성 소염진통제, 혈전용해제, 다른 혈소판 응집 억제제, 지혈제, 당뇨병 치료제(인슐린 제제, 톨부타미드 등), 요산 배설 촉진제(벤즈브로마론, 프로베네시드), 티아지드계 이뇨제, 리튬 제제, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제, 디곡신, 전신 작용 부신피질호르몬 제제(애디슨병 대체요법용 히드로코티손 제외), 안지오텐신 전환 효소 억제제, 발프로산 제제를 복용하는 경우에는 전문가와 상의합니다.
3) 알칼리 제제(예: 탄산수소나트륨, 탄산마그네슘) 또는 습기가 차기 쉬운 제제와 함께 섞지 않습니다.
4) 알코올과 병용 투여 시 위장관 점막 손상이 증가하고, 이 약과 알코올의 상승효과로 인해 출혈 시간이 연장될 수 있으므로 주의합니다.
6. 부작용(이상반응)
다음과 같은 증상이 나타날 경우 즉시 복용을 중지하고 전문가와 상담합니다. 기재된 이상약물반응은 아스피린 제제의 단기, 장기 경구 투여를 포함한 자발적 시판 후 보고에 근거하였습니다.
1) 쇼크
쇼크 및 아나필락시양 증상(호흡곤란, 전신조홍, 혈관부종, 두드러기 등)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 이상이 확인될 경우 투여를 중지하고 적절한 처치를 해야 합니다. 이 약은 천식발작을 유발할 수 있습니다.
2) 과민증
홍반, 간지러움, 코막힘, 심장·호흡기 장애, 발진, 부종, 두드러기, 비염양 증상, 결막염 등의 과민증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 확인되면 투여를 중지해야 합니다.
3) 피부
드물게 리엘증후군(중독성표피괴사증), 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응(DRESS 증후군), 스티븐스-존슨증후군(피부점막안증후군), 박탈성 피부염이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 있을 경우 투여를 중지하고 적절한 조치를 해야 합니다.
4) 혈액
드물게 재생불량성빈혈, 빈혈, 백혈구감소, 혈소판감소, 혈소판기능 저하(출혈시간 지연) 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 있을 경우 투여를 중지하고 적절한 조치를 해야 합니다.
포도당-6-인산염 탈수소효소(G6PD) 결핍 환자에서 용혈 및 용혈성 빈혈이 보고되었습니다.
5) 소화기계
식욕부진, 가슴쓰림, 위통, 구역, 구토 등의 증상이 나타날 수 있으며 장기 투여 시 위장관 이상반응, 특히 위장출혈, 소화성궤양 및 천공이 나타날 수 있습니다.
6) 정신신경계
귀에서 소리가 나는 이명, 청력 저하, 어지러움, 두통, 흥분 등의 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 확인되면 용량을 줄이거나 투여를 중지해야 합니다.
7) 간장
드물게 간장애가 나타날 수 있으며, 매우 드물게 간 트랜스아미나제 상승에 따른 일시적인 간손상이 보고되었습니다.
8) 신장
신장애와 급성신부전이 보고되었습니다.
9) 기타
과호흡, 대사성 산증 등이 나타날 경우 혈중농도가 현저하게 상승할 수 있으므로 용량을 줄이거나 투여를 중지해야 합니다.
7. 보관상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관합니다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 반드시 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관합니다.