1. 효능
로파인캡슐(Lopaine Cap.)은 장운동을 억제하여 변의 이동 속도를 늦춤으로써 설사 증상을 개선하는 데 사용하는 의약품입니다. 갑작스럽게 발생하는 급성 설사뿐만 아니라 증상이 장기간 지속되는 만성 설사 환자에게도 효과적인 진통 및 지사 효과를 나타냅니다.
이 약은 장내 수분과 전해질의 흡수를 촉진하고 배변 횟수를 줄여주어 설사로 인한 신체의 탈수와 기력 저하를 방지하는 역할을 수행합니다. 이를 통해 장의 기능을 안정화하고 배변 활동이 정상적인 주기를 회복할 수 있도록 지원합니다.
2. 성분
이 약에는 로페라미드염산염이 함유되어 있습니다. 로페라미드염산염은 장관 내의 오피오이드 수용체에 직접 작용하여 장의 연동운동을 억제하는 기능을 합니다. 이를 통해 장내 내용물이 머무는 시간을 연장하고 수분 흡수를 증대시켜 설사 증상을 신속하고 효과적으로 조절합니다.
3. 사용법
1) 성인의 급성 설사인 경우, 초기에 2 캡슐(4 mg)을 복용하고, 이후 묽은 변이 있을 때마다 1 캡슐(2 mg)씩 복용합니다. 1일 상용량은 3~4 캡슐(6~8 mg)이며, 하루에 최대 8 캡슐(16 mg)을 초과하여 복용하지 않습니다.
2) 성인의 만성 설사인 경우, 초회량으로 2캡슐(4 mg)을 복용하며 설사가 치료될 때까지 묽은 변이 있을 때마다 1 캡슐(2 mg)을 복용합니다. 이후 상태에 따라 용량을 감소시키며, 결정된 1일 최적 투여량을 1~2회에 나누어 복용합니다. 보통 유지용량은 1일 1~3 캡슐(2~6 mg)이며, 최대복용량은 8 캡슐(16 mg)입니다.
3) 9~12세 소아의 급성 설사 시에는 1캡슐(2 mg)을 먼저 복용하고, 이후 묽은 변이 있을 때마다 1 캡슐(2 mg)씩 복용합니다. 1일 최대 투여량은 3 캡슐(6 mg)로 제한합니다.
4) 환자의 연령이나 증상 정도에 따라 복용량을 적절히 조절할 수 있으며, 상세한 복용 지침은 반드시 허가사항을 확인해야 합니다.
4. 주의사항
1) 이 약에 과민증이 있는 환자, 2세 미만의 영아, 만성 설사 증상이 있는 소아는 이 약을 복용하지 않아야 합니다.
2) 혈변이나 고열을 동반한 세균성 설사 환자, 급성 궤양성 대장염, 위막성 대장염, 장폐색증, 거대결장증 환자 등 장관 관련 중증 질환자는 복용을 금지합니다.
3) 유전적으로 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 문제가 있는 환자는 투여하지 않습니다.
4) 간장애 환자, AIDS 환자, 임부 및 수유부, 고령자는 복용 전 의사나 약사와 충분히 상의해야 합니다.
5) 설사로 인한 체액 및 전해질 손실이 우려되므로 적절한 수분 보충을 병행해야 하며, 복용 후 졸음이나 어지러움이 나타날 수 있으므로 운전이나 기계 조작 시 주의가 필요합니다.
6) 만 24개월 이상 7세 이하의 어린이는 반드시 전문가의 지시를 따라야 하며, 1시간 이상 변을 보지 않으면 투여를 중지합니다.
7) 급성 설사는 48시간 이내, 만성 설사는 10일 이내에 증상이 나아지지 않으면 복용을 멈추고 의료진과 상담해야 합니다.
5. 주의해야 할 약 또는 음식
퀴니딘이나 리토나비르 성분의 약물을 함께 복용해야 하는 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의합니다.
6. 부작용(이상반응)
다음과 같은 증상이 나타날 경우 즉시 복용을 중지하고 전문가와 상담해야 합니다.
1) 임상시험 중 보고된 이상반응
급성 및 만성 설사 환자에게서 변비, 구갈, 고창, 복부 경련, 구역, 구토, 두통, 어지러움 등이 보고되었습니다.
2) 시판 후 보고된 이상반응
빈도에 따라 다음과 같은 증상이 나타날 수 있습니다.
① 피부 및 부속기 반응
매우 드물게 발진, 두드러기, 소양감이 나타날 수 있으며, 이례적으로 혈관부종, 중독성표피박리, 다형성 홍반, 스티븐스-존슨 증후군과 같은 수포성 발진이 보고되었습니다.
② 전신 및 과민 반응
이례적으로 알레르기 반응이 발생할 수 있으며, 아나필락시스 쇽 등 중증 과민반응이 나타날 사례가 있습니다.
③ 위장관계 반응
매우 드물게 복통, 장폐색증, 복부 팽만, 변비, 거대결장증, 소화불량 등이 나타날 수 있으며, 빈도가 불분명한 급성 췌장염이 보고되기도 하였습니다.
④ 기타 반응
이례적으로 뇨저류가 나타날 수 있으며, 매우 드물게 졸음이나 어지러움이 동반될 수 있습니다.
3) 이상반응 구분 주의
보고된 증상 중 복통, 구토, 피로 등은 설사 질환 자체의 증상과 유사하여 약물에 의한 반응인지 명확한 구분이 어려울 수 있으므로 주의 깊게 관찰해야 합니다.
7. 보관방법
실온에서 보관합니다.