써스펜8시간이알서방정650mg(Suspen 8 hours ER Tab. 650mg)은 아세트아미노펜을 주성분으로 하는 해열진통제로 체온 조절 중추에 작용하여 열을 내리고 통증을 유발하는 물질의 합성을 억제하여 통증을 완화합니다. 이 약은 유효 성분이 체내에서 서서히 방출되도록 설계된 서방형 제제로서 약효가 약 8시간 동안 일정하게 지속되는 특징이 있습니다.
주로 감기로 인한 발열 및 두통, 근육통, 치통 등 일상에서 발생하는 다양한 통증을 관리하는 데 사용하며 정제를 으깨거나 씹지 않고 그대로 복용하여 약물의 방출 속도를 유지하는 것이 중요합니다. 간 손상 방지를 위해 정해진 용법과 용량을 엄격히 준수해야 하며 다른 아세트아미노펜 함유 제제와 병용하지 않도록 주의해야 합니다.
1. 효능
이 약은 해열 및 감기에 의한 동통과 두통, 치통, 근육통, 허리 동통, 생리통, 관절통의 완화에 사용합니다. 체온을 낮추고 신체 각 부위에서 발생하는 통증 증상을 가라앉히는 효능이 있습니다.
2. 성분
이 약에는 아세트아미노펜 650mg 이 함유되어 있습니다. 아세트아미노펜은 통증을 전달하는 물질의 생성을 차단하여 진통 효과를 나타내며 뇌의 열 조절 중추에 직접 작용하여 열을 발산시킴으로써 해열 작용을 돕습니다.
이 성분은 위장에 대한 자극이 상대적으로 적어 공복에도 복용이 가능하지만, 대부분 간에서 대사 되므로 권장량을 초과하여 복용하거나 음주를 병행할 경우 간 기능에 무리를 줄 수 있습니다. 특히 650mg의 고용량이 서서히 방출되는 이 제제는 장시간 동안 혈중 농도를 유지하여 지속적인 통증 조절이 필요한 경우에 적합합니다.
아세트아미노펜은 비스테로이드성 소염진통제와 달리 소염 효과는 적지만 해열과 진통 효과가 뛰어나며 아스피린에 민감한 환자들도 전문가와 상담을 통해 사용할 수 있습니다. 복용 시에는 일일 최대 권장 복용량인 4,000mg을 넘지 않도록 현재 복용 중인 다른 약물들과의 성분 중복 여부를 반드시 확인해야 합니다.
3. 사용법
1) 12세 이상의 소아 및 성인은 매 8시간마다 2정씩 복용합니다.
2) 24시간 동안 6정을 초과하지 않습니다.
4. 주의사항
1) 매일 세 잔 이상 정기적으로 음주하는 사람이 이 약 또는 다른 해열진통제를 복용할 때는 의사 또는 약사와 상의해야 합니다. 간 손상을 일으킬 수 있습니다.
2) 매우 드물게 치명적일 수 있는 급성 전신 발진 고름 물집증, 스티븐스 존슨 증후군, 독성 표피 괴사 용해와 같은 중대한 피부 반응이 보고되었습니다. 이 약 복용 후 피부 발진 또는 다른 과민 반응의 징후가 나타나는 경우 즉시 복용을 중단합니다.
3) 아세트아미노펜으로 일일 최대 용량인 4,000mg을 초과하여 복용하지 않습니다. 간 손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용하지 않습니다.
4) 이 약에 과민증 환자, 소화성 궤양, 심한 혈액 이상, 심한 간장애, 심한 신장 장애, 심한 심장 기능 저하, 아스피린 또는 다른 소염진통제에 의한 천식 경험 환자, 바르비탈계 약물이나 삼환계 항우울제 복용 환자, 알코올 복용자, 12세 미만의 소아는 이 약을 복용하지 않습니다.
5) 이 약을 복용하기 전에 간장애, 신장 장애, 소화성 궤양, 혈액 이상, 출혈 경향, 심장 기능 이상, 과민증 경험자, 기관지 천식, 노인, 임부 또는 수유부는 의사 또는 약사와 상의해야 합니다.
6) 의사 또는 약사의 지시 없이 통증에 10일 이상(성인) 또는 5일 이상(소아) 복용하지 않으며 발열에 3일 이상 복용하지 않습니다.
7) 이 약은 서방형 제제이므로 정제를 으깨거나 씹거나 녹이지 말고 그대로 삼켜서 복용합니다.
8) 다른 소염진통제, 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품, 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제, 알코올과 함께 이 약을 복용하지 않습니다.
9) 이 약을 복용하기 전에 와파린, 리튬, 티아지드계 이뇨제를 복용한 환자는 의사 또는 약사와 상의해야 합니다.
5. 부작용(이상반응)
다음과 같은 증상이 나타날 경우 즉시 복용을 중지하고 전문가와 상담해야 합니다.
1) 쇽
쇽, 아나필락시양 증상(과민성 유사 증상 : 호흡곤란, 온몸이 붉어짐, 혈관 부기, 두드러기 등), 천식 발작
2) 혈액
혈소판 감소, 과립구 감소, 용혈성 빈혈, 메트헤모글로빈혈증, 혈소판 기능 저하(출혈 시간 연장), 청색증
3) 과민증
과민 증상(얼굴 부기, 호흡곤란, 땀이 남, 저혈압, 쇽)
4) 소화기
구역, 구토, 식욕 부진, 장기 복용 시 위장 출혈, 소화성 궤양, 천공 등의 위장관계 이상반응
5) 피부
발진, 알레르기 반응, 피부 점막 안 증후군(스티븐스-존슨 증후군), 중독성 표피 괴사증(리엘 증후군)
6) 기타
장기 투여 시 만성 간 괴사, 급성 췌장염, 만성 간염, 신장 독성
7) 과량 투여
간장, 신장, 심근의 괴사
8) 이 약에 대해 시판 후 조사에서 보고된 추가적 이상반응은 아래와 같습니다. 발현 빈도는 매우 흔히 1/10 이상, 흔히 1/100 이상 및 1/10 미만, 흔하지 않게 1/1,000 이상 및 1/100 미만, 드물게 1/10,000 이상 및 1/1,000 미만, 매우 드물게 1/10,000 미만입니다.
① 면역계 장애: 매우 드물게 아나필락시스 반응, 과민증
② 피부 및 피하 조직 장애: 매우 드물게 두드러기, 소양성(가려움) 발진, 발진
9) 국내 부작용 보고 자료의 분석 및 평가에 따라 다음의 이상반응을 추가합니다.
① 간담도계: AST 상승, ALT 상승
② 피부: 고정 발진
6. 보관방법
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관합니다.
2) 의약품을 원래의 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관합니다.