엑스펜시럽(Xfen Syrup, 500mL)은 어린아이들이 흔히 겪는 갑작스러운 발열 증상을 신속하게 가라앉히기 위해 사용하는 시럽 형태의 해열진통제입니다. 이 약은 기존의 이부프로펜 성분 중에서 해열 및 진통 효과가 있는 활성 성분만을 따로 추출한 덱시부프로펜을 주성분으로 하여 적은 양으로도 효과적인 증상 개선을 돕습니다.
이 제제는 정제를 삼키기 어려운 영유아와 소아가 복용하기 편리하도록 달콤한 맛과 향이 첨가된 액상 형태로 제작되었습니다. 급성 상기도 감염 등 다양한 원인으로 인해 열이 오르는 상황에서 체온 조절 중추에 작용하여 열을 내리고, 수반되는 통증을 완화하여 소아 환자의 회복을 돕는 의약품입니다.
1. 효능
이 약은 급성 상기도 감염으로 인하여 신체의 온도가 비정상적으로 높아지는 발열 증상이 나타날 때 체온을 낮추는 해열 목적으로 사용합니다. 감기나 인후염 등 호흡기 질환에 동반되는 열을 효과적으로 조절하여 신체적 불편감을 덜어주는 데 도움을 줍니다.
2. 성분
이 약에는 다음과 같은 성분이 함유되어 있습니다.
이 약에는 덱시부프로펜(Dexibuprofen) 12mg/mL 이 함유되어 있습니다. 덱시부프로펜은 비스테로이드성 소염진통제군에 속하는 성분으로, 체내에서 통증과 발열, 염증을 유발하는 프로스타글란딘의 생성을 억제하여 강력한 해열 및 진통 작용을 나타냅니다.
이 성분은 이부프로펜의 두 가지 형태 중 실제 약리 활성을 가진 부분만을 분리해 낸 것으로, 동일한 효과를 내기 위해 필요한 용량이 기존 이부프로펜의 약 절반 수준이라는 장점이 있습니다. 따라서 약물 대사에 따른 신체적 부담을 상대적으로 줄여주면서도 빠르게 열을 내리는 데 기여합니다.
주로 시상하부의 체온 조절 중추에 작용하여 설정된 체온을 낮추고 피부 혈관 확장을 유도함으로써 열 발산을 촉진합니다. 이러한 과정을 통해 감염성 질환으로 인한 고열 상태를 안정적으로 관리하며 소아의 전반적인 컨디션을 개선하는 역할을 수행합니다.
3. 사용법
생후 6개월 이상의 소아는 1회 복용 시 체중 1kg당 0.4~0.6mL(덱시부프로펜으로서 5~7mg)씩 복용합니다. 복용 간격은 4~6시간으로 하며 증상에 따라 필요한 경우에 복용하되, 하루 최대 4회(체중 1kg당 28mg)를 넘지 않도록 합니다.
체중이 30kg 이하인 소아의 경우에는 하루 최대 복용량이 25mL(덱시부프로펜으로서 300mg)를 초과하지 않도록 주의해야 합니다. 정확한 용량 설정을 위해서는 연령보다는 몸무게를 기준으로 복용량을 결정하는 것이 더 적절하므로, 연령대별 권장량은 허가된 상세 사항을 참고해야 합니다.
4. 주의사항
1) 매일 세 잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용할 때는 반드시 의사 또는 약사와 상담해야 합니다. 이는 심각한 위장 출혈을 일으킬 위험이 있기 때문입니다.
2) 이 약을 복용할 때 중대한 심혈관계 혈전 반응이나 심근경색증, 뇌졸중의 위험이 증가할 수 있으며 위장관 출혈, 궤양, 천공 등 치명적일 수 있는 이상반응이 나타날 수 있음을 인지해야 합니다.
3) 이 약의 성분에 과민증이 있거나 소화성 궤양, 심한 간장애, 심한 신장애, 심한 심기능부전, 심한 고혈압이 있는 환자는 복용해서는 안 됩니다. 아스피린이나 다른 소염진통제에 의해 천식이나 알레르기 반응을 경험한 환자, 관상동맥 우회로술 전후의 통증 치료 환자, 임부 및 수유부도 복용이 금지됩니다.
4) 소화성 궤양 경험자, 혈액 이상 환자, 출혈 경향이 있는 환자, 전신성 홍반성 루푸스 환자, 크론병 환자, 고령자 등은 복용 전 의사 또는 약사와 상담해야 합니다. 수유 중인 경우에는 약물 투여의 중요성을 판단하여 수유를 중단하거나 약물 복용을 중단해야 합니다.
5) 복용 후 어지러움이나 피로감이 나타날 수 있으므로 운전이나 기계 조작 시 주의가 필요합니다. 급성 질환으로 인해 단기간 복용할 경우에는 원칙적으로 5일 이내로 복용 기간을 제한합니다.
5. 주의해야 할 약 또는 음식
1) 다른 비스테로이드성 소염진통제나 아스피린, 고용량의 메토트렉세이트와는 병용하여 복용하지 않습니다.
2) 글루코코르티코이드, 알코올, 디곡신, 이뇨제, 항고혈압제, 리튬, 항응고제(와파린 등), 저용량 아스피린 등을 복용 중인 경우에는 복용 전 의사 또는 약사와 반드시 상담해야 합니다.
6. 부작용(이상반응)
다음과 같은 증상이 나타날 경우 즉시 복용을 중지하고 전문가와 상담해야 합니다.
1) 쇽
드물게 쇽 증상이 나타날 수 있습니다. 가슴 답답함, 오한, 호흡곤란, 혈압 저하 등의 증상이 관찰되면 투여를 중지하고 적절한 조치를 취해야 합니다.
2) 혈액 장애
드물게 재생불량성 빈혈, 용혈성 빈혈, 혈소판 감소, 출혈 시간 연장 등이 나타날 수 있으므로 이상이 발견되면 즉시 투여를 중지합니다.
3) 소화기계
드물게 소화성 궤양, 위장 출혈, 천공, 위염, 췌장염 등이 발생할 수 있습니다. 또한 식욕부진, 구역, 구토, 복통, 설사, 변비, 구강 건조 등의 증상이 나타날 수 있습니다.
4) 피부 반응
스티븐스-존슨 증후군, 리엘 증후군, 드레스 증후군(DRESS), 급성 전신 피진성 농포증 등 심각한 피부 증상이 나타날 수 있으며 이 경우 즉시 투여를 중단합니다.
5) 간장 및 과민증
황달이나 간 효소 수치(GOT, GPT) 상승이 나타날 수 있습니다. 또한 천식 발작 유발, 두드러기, 습진, 가려움증 등 알레르기 반응이 나타날 수 있습니다.
6) 감각기 및 정신신경계
시각 장애, 난청, 이명이 나타날 수 있습니다. 드물게 무균성 수막염이 보고되어 있으므로 심한 두통, 목이 뻣뻣함, 발열 등이 나타나면 즉시 투여를 중단해야 합니다.
7) 순환기 및 신장
혈압 변동이나 심계항진이 나타날 수 있으며, 급성 신부전이나 요량 감소, 전신 부종 등이 발생할 수 있습니다. 심부전 환자는 급성 폐부종 위험이 증가할 수 있습니다.
8) 국내 시판 후 조사 결과
조사 대상자 중 보챔, 얼굴 부종, 소화 불량, 가려움증 등이 보고되었습니다. 매우 드물게 아나필락시스성 쇼크나 설사, 구토 증상이 확인된 사례가 있습니다.
7. 보관방법
1) 빛을 피해 15~25도 사이의 상온에서 안전하게 보관합니다.
2) 어린이의 손이 닿지 않는 안전한 곳에 보관합니다.
3) 의약품의 품질 유지와 오용 방지를 위해 원래의 용기에 넣고 뚜껑을 꼭 닫아 보관합니다.