어린이용타스펜정160mg(Taspen Tab. 160mg)은 감기로 인하여 나타나는 다양한 불편 증상을 완화하는 데 도움을 주는 영유아 및 소아용 해열진통제입니다. 아세트아미노펜 성분으로 구성되어 있어 신체에 가해지는 여러 통증 신호를 조절하고 상승된 체온을 낮추는 역할을 수행합니다.
이 약은 알약 형태로 제작되어 입을 통해 섭취하는 경구 투여용 의약품입니다. 소아 환자가 비교적 수월하게 복용할 수 있도록 고안되었으며 일상생활에서 흔히 겪는 감기 증상부터 여러 부위의 통증까지 두루 적용할 수 있는 특징을 지니고 있습니다.
1. 효능
이 약은 감기로 인한 발열 및 동통을 비롯하여 두통, 신경통, 근육통, 월경통, 염좌통에 효능이 있습니다. 또한 치통, 관절통, 류마티양 동통 증상이 있을 때에도 통증을 가라앉히고 열을 내리기 위해 복용합니다.
2. 성분
이 약에는 아세트아미노펜 160mg이 함유되어 있습니다. 아세트아미노펜은 중추신경계에 작용하여 통증을 느끼는 역치를 높임으로써 진통 작용을 나타내고 체온조절중추에 영향을 주어 열을 내리는 약리작용을 합니다.
아세트아미노펜 성분은 위장 장애에 대한 부담이 비교적 적은 편이므로 소아 환자에게 널리 사용되는 성분입니다. 정해진 용량을 준수하여 복용할 때 발열과 통증을 안전하게 관리할 수 있도록 돕습니다.
이 약에 포함된 단일 성분은 염증을 제거하는 소염 작용보다는 통증을 줄이는 진통 작용과 열을 내리는 해열 작용에 집중되어 작용합니다. 이에 따라 감기 증상 및 전신 통증 완화에 명확한 사실적 효과를 보여줍니다.
3. 사용법
1) 만 12세 이하의 소아는 1회 권장용량을 4시간에서 6시간마다 필요시 복용합니다.
2) 이 약은 가능한 최단기간 동안 최소 유효용량으로 복용해야 하며, 1일 5회(75mg/kg)를 초과하여 복용하지 않습니다.
3) 몸무게를 아는 경우에는 몸무게에 따른 용량인 10mg/kg에서 15mg/kg으로 계산하여 복용하는 것이 더 적절합니다.
4) 연령대별 권장용량은 허가사항을 참고하여 정확하게 확인해야 합니다.
4. 주의사항
1) 매일 세 잔 이상 정기적으로 음주를 하는 사람이 이 약 또는 다른 해열진통제를 복용할 때는 의사 또는 약사와 상의해야 합니다. 간손상이 유발될 수 있기 때문입니다.
2) 이 약은 체내에서 페닐알라닌으로 대사 되는 아스파탐이 함유되어 있으므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 페닐케톤뇨증 환자는 복용하지 마십시오.
3) 매우 드물게 치명적일 수 있는 급성전신발진고름물집증, 스티븐스 존슨증후군, 독성표피괴사용해와 같은 중대한 피부반응이 보고된 바 있으므로, 이 약 복용 후 피부발진 또는 다른 과민반응의 징후가 나타나는 경우에는 즉시 복용을 중단해야 합니다.
4) 아세트아미노펜 성분으로서 일일 최대 용량인 4,000mg을 초과하여 복용하지 마십시오. 심각한 간손상을 일으킬 수 있습니다.
5) 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용하지 마십시오.
6) 이 약에 과민증이 있는 환자, 소화성궤양 환자, 심한 혈액 이상 환자, 심한 간장애 환자, 심한 신장장애 환자, 심한 심장기능저하 환자는 이 약을 복용해서는 안 됩니다.
7) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염제에 의한 천식발작 유발) 환자 또는 그 경험자, 바르비탈계 약물 또는 삼환계 항우울제를 복용하는 환자, 알코올을 복용한 사람도 이 약을 복용하지 마십시오.
8) 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용해서는 안 됩니다.
9) 이 약을 복용하기 전에 간장애 또는 그 경험자, 신장장애 또는 그 경험자, 소화성궤양의 경험자, 혈액이상 또는 그 경험자가 복용할 시에는 의사 또는 약사와 상의해야 합니다.
10) 출혈경향이 있는 환자, 심장기능이상이 있는 환자, 과민증의 경험자, 기관지 천식 환자, 노인, 만 2세 미만의 소아, 임부 또는 수유부는 복용 전에 의사 또는 약사와 상의하십시오.
5. 주의해야 할 약 또는 음식
1) 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품, 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제, 알코올과 함께 복용하지 마십시오.
2) 와파린, 리튬, 티아지드계 이뇨제, 다른 소염진통제와 함께 복용할 시에는 의사 또는 약사와 상의해야 합니다.
6. 부작용(이상반응)
다음과 같은 증상이 나타날 경우 즉시 복용을 중중하고 전문가와 상담해야 합니다.
1) 쇽
쇽 증상 및 아나필락시양 증상으로서 호흡곤란, 온몸이 붉어짐, 혈관부기, 두드러기 등이 나타날 수 있으며 천식발작이 발생할 수 있습니다.
2) 혈액
혈소판 감소, 과립구감소, 용혈성 빈혈, 메트헤모글로빈혈증, 혈소판기능 저하에 따른 출혈시간 연장, 청색증이 나타날 수 있습니다.
3) 과민증
얼굴부기, 호흡곤란, 땀이 남, 저혈압, 쇽 등의 과민증상이 나타날 수 있습니다.
4) 소화기
구역, 구토, 식욕부진이 나타날 수 있으며 장기 복용 시 위장출혈, 소화성궤양, 천공 등의 위장관계 이상반응이 발생할 수 있습니다.
5) 피부
발진, 알레르기 반응, 스티븐스존슨 증후군인 피부점막안 증후군, 리엘 증후군인 중독성표피괴사용해가 나타날 수 있습니다.
6) 기타
장기 투여 시 만성간괴사, 급성췌장염, 만성간염, 신장독성이 나타날 수 있습니다.
7) 과량투여
간장, 신장, 심근의 괴사가 발생할 수 있습니다.
8) 시판 후 조사 이상반응
시판 후 조사에서 보고된 추가적 이상반응으로 면역계 장애 중 매우 드물게 아나필락시스 반응과 과민증이 있으며, 피부 및 피하조직 장애 중 매우 드물게 두드러기, 소양성 발진, 발진이 있습니다.
9) 국내 부작용 보고자료 분석 결과
국내 부작용 보고자료의 분석 및 평가에 따라 간담도계의 AST 상승, ALT 상승 증상과 피부의 고정발진 증상이 추가되었습니다.
7. 보관방법
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관합니다.
2) 의약품을 원래의 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관합니다.