알파칼연질캡슐(Alfacal Soft Cap.)은 비타민 D 대사이상으로 인해 발생하는 다양한 증상을 개선하고 뼈 건강을 유지하도록 돕는 의약품입니다. 신장 질환이나 부갑상선 기능 이상 등으로 인해 체내 비타민 D 활성화가 원활하지 않은 경우에 유용하게 작용합니다.
이 약은 체내 칼슘과 인의 흡수를 촉진하여 골밀도 감소 및 뼈의 병적 변화를 방지하는 역할을 합니다. 체내 대사 균형을 유지하고 뼈의 통증이나 변형을 줄이는 데 기여하여 골다공증 및 관련 질환 관리에 도움을 줍니다.
1. 효능
이 약은 만성신부전, 부갑상선기능저하증, 비타민 D 저항성 구루병 및 골연화증 질환의 비타민 D 대사이상에 수반되는 저칼슘혈증, 테타니, 뼈의 통증, 뼈의 병변(변화) 등의 증상을 개선하며 골다공증에 사용합니다.
2. 성분
이 약에는 Alfacalcidol(알파칼시돌 0.5μg)이 함유되어 있습니다.
Alfacalcidol은 간에서 대사되어 활성형 비타민 D3인 칼시트리올로 변환되는 유도체입니다. 장관에서 칼슘과 인의 흡수를 촉진하고 뼈의 뼈대 형성 및 칼슘 재흡수를 도와 혈중 칼슘 농도를 정상 수준으로 유지하게 합니다. 이를 통해 비타민 D 대사 장애로 유발되는 골병변, 뼈의 통증, 저칼슘혈증 등의 증상을 완화하고 골다공증 예방 및 치료에 기여합니다.
3. 사용법
1) 성인은 만성신부전 및 골다공증에 1일 1회 1~2캡슐(0.5~1 ㎍)을 복용합니다.
2) 성인의 부갑상선기능저하증 및 기타 비타민 D 대사이상에 따른 질환에는 1일 1회 2~8캡슐(1~4 ㎍)을 복용합니다.
3) 어린이는 골다공증에 1일 1회 체중 kg당 0.01~0.03 ㎍을 복용합니다.
4) 어린이는 기타 질환에 1일 1회 체중 kg당 0.05~0.1 ㎍을 복용합니다.
4. 주의사항
1) 이 약에 과민증 환자, 고칼슘혈증, 고인산혈증, 고마그네슘혈증, Ca×P 생성물 ＞ 3.7 (mmol/L)2 환자, 혈액 pH ＞ 7.44의 알칼리혈증(우유 알칼리 증후군, Burnett 증후군), 비타민 D 독성발현의 증후가 있는 환자는 이 약을 복용하지 않아야 합니다.
2) 이 약을 복용하기 전에 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부, 어린이, 고령자, 신장결석 경험자, 유육종증 환자, 황색5호에 과민증 환자 또는 경험자는 의사 또는 약사와 상의해야 합니다.
3) 정해진 용법과 용량을 잘 지켜야 합니다.
4) 식이 또는 보급제로서 칼슘섭취에 대한 지시를 준수해야 합니다.
5. 주의해야 할 약 또는 음식
1) 이 약을 복용하는 동안 마그네슘 함유제제, 비타민 D와 그 유도체, 칼슘 함유제제 또는 티아지드계 이뇨제를 복용하지 않아야 합니다.
2) 디기탈리스, 콜레스티라민 같은 수지나 사하제인 미네랄 오일, 페니토인과 글루코코르티코이드, 콜레스티폴, 수크랄페이트 또는 알루미늄이 다량 함유된 제산제, 에스트로겐(에티닐에스트라디올, 노르에티스테론), 바르비탈계 약물 또는 항전간제를 복용 중인 환자는 의사 또는 약사와 상의해야 합니다.
6. 부작용(이상반응)
다음과 같은 증상이 나타날 경우 즉시 복용을 중지하고 전문가와 상담해야 합니다.
1) 이 약의 투여와 관련된 이상반응은 일반적으로 과량의 비타민 D를 섭취했을 때 나타나는 증상과 비슷하며, 고칼슘혈증과 관련한 비타민 D 중독의 발현부위별 증상은 다음과 같습니다.
① 소화기계때때로 식욕부진, 구역, 구토, 설사, 변비, 위통 등의 위장장애, 위부불쾌감, 복부팽만감, 소화불량, 드물게 구갈, 구강내 이화감, 기타 다음·다갈증, 췌장염, 금속성 맛이 나타날 수 있습니다.
② 정신신경계때때로 다리근육 경축, 두통, 머리무거움, 불면, 초조감, 무력감, 권태감, 드물게 어지러움, 저림, 졸음, 가슴쓰림, 어깨결림, 노인성 난청, 이명, 기억력·기명력의 감퇴, 현성 정신병, 기타 의식장애, 등통증이 나타날 수 있습니다.
③ 순환기계때때로 경도의 혈압상승, 드물게 심계항진, 기타 심부정맥이 나타날 수 있습니다.
④ 신장혈청 칼슘 상승을 수반하는 급성신부전이 나타날 수 있으므로 혈청 칼슘수치 및 신기능을 정기적으로 관찰하고 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 해야 합니다. 때때로 BUN, 크레아티닌의 상승(신기능 저하), 드물게 신장결석, 기타 신석회증이 나타날 수 있습니다.
⑤ 간장AST, ALT, ALP, 드물게 LDH, GGTP의 상승을 수반하는 간기능장애, 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 해야 합니다.
⑥ 피부때때로 가려움, 발진, 드물게 열감이 나타날 수 있습니다.
⑦ 눈때때로 결막충혈, 기타 결막염, 각막 석회화, 눈부심이 나타날 수 있습니다.
⑧ 골격계때때로 관절주위의 석회화(화골형성), 기타 뼈의 통증이 나타날 수 있습니다.
⑨ 기타드물게 쉰 목소리, 부종, 기타 체중감소, 배뇨곤란, 다뇨, 야뇨, 전위성 석회화, 근육통, 콧물, 고열, 성욕감퇴, 단백뇨, 고콜레스테롤혈증이 나타날 수 있습니다.
2) 이 약으로 치료받는 신성 뼈형성장애 환자에서 고칼슘혈증과 고인산혈증의 악화가 가장 빈번한 이상반응으로 보고되었습니다.
3) 칼슘과 인의 상승된 수치는 전이석회화의 위험을 높이고, 만성신부전환자에 있어서 신기능의 쇠퇴를 가속화시킬 수 있습니다.
4) 신부전증 환자의 경우 연조직(각막, 결막, 피부, 혈관, 신장)에서 고칼슘·고인산혈증의 위험이 있습니다.
5) 신부전증은 없으나 부갑상선기능항진증 또는 저인산혈증성 비타민저항성 환자의 경우 고칼슘혈증 또는 고칼슘뇨증을 유발할 수 있으나 혈중 칼슘수치가 1일 체중 kg당 6mg을 초과할 경우에는 복용중단으로 예방할 수 있습니다.
6) 만성 고칼슘혈증은 전신 맥관석회화, 신석회증 및 다른 연조직석회화를 일으킬 수 있습니다.
7. 보관방법
1) 습기와 빛을 피해 실온에서 보관합니다.
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관합니다.
3) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관합니다.
4) 오·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않습니다.