1. 효능
삼남로페라마이드캡슐(Loperamide Cap. Samnam)은 급성설사와 만성설사에 사용합니다. 이 약은 장운동을 억제하고 장내 수분 및 전해질의 흡수를 촉진하여 설사 증상을 완화하는 효과가 있습니다.
갑작스럽게 발생하는 급성설사 증상뿐만 아니라 지속적으로 나타나는 만성설사의 증상을 조절하기 위해 사용합니다. 장관 내 통과 시간을 연장함으로써 변의 횟수를 줄이고 굳기를 개선하는 작용을 합니다.
2. 성분
이 약에는 로페라미드염산염이 함유되어 있습니다. 로페라미드염산염은 장관의 벽에 존재하는 오피오이드 수용체에 직접적으로 결합하여 작용함으로써 소화관의 연동운동을 억제하는 기능을 수행합니다. 이러한 과정을 통해 장내 내용물이 통과하는 시간을 연장하여 설사의 빈도를 낮추고 변의 수분 함량을 줄여줍니다. 또한 장점막을 통한 수분 및 전해질의 과도한 분비를 억제하고 흡수를 촉진하여 체내 수분 균형을 유지하는 데 도움을 주며, 항진된 장운동을 정상화하여 설사 증상을 효과적으로 개선하는 약리작용을 나타냅니다.
3. 사용법
1) 성인은 급성설사인 경우, 초회량(초기)으로 2 캡슐(4 mg)을 복용하고, 유지량으로는 묽은 변이 있을 때마다 1 캡슐(2 mg)씩을 복용합니다. 1일 상용량은 3~4 캡슐(6~8 mg)이며, 1일 최대복용량은 8 캡슐(16 mg)입니다.
2) 성인의 만성설사인 경우, 초회량(초기)으로 2 캡슐(4 mg)을 복용하고, 설사가 치료될 때까지 묽은 변이 있을 때마다 1 캡슐(2 mg)을 복용합니다. 그 이후에는 환자 개별적으로 필요에 맞도록 용량을 감소시킵니다. 1일 최적투여량이 결정되면 이를 1일 1회 또는 1일 2회로 나누어 복용합니다. 보통 유지용량은 1일 1~3 캡슐(2~6 mg)이며, 1일 최대용량은 8 캡슐(16 mg)입니다.
3) 9~12세의 소아는 급성설사에 1 캡슐(2 mg)을 복용하고, 유지량으로는 묽은 변이 있을 때마다 1 캡슐(2 mg)씩을 복용합니다. 1일 최대용량은 3 캡슐(6 mg)입니다.
4) 연령, 증상에 따라 적절히 증감할 수 있습니다.
4. 주의사항
1) 이 약에 과민증 환자, 2세 미만의 영아, 혈변 및 고열이 있는 세균성 설사, 급성 궤양성 대장염, 광범위 항생물질 투여와 관련된 위막성 대장염, 장폐색증, 거대결장증, 중독성거대결장증, 출혈성 대장염, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 않아야 합니다.
2) 이 약을 복용하기 전에 간장애, AIDS 환자, 임부 또는 임신할 가능성이 있는 여성 및 수유부, 고령자는 의사 또는 약사와 상의합니다.
3) 체액 및 전해질 손실이 나타날 수 있으므로 적합한 수액 및 전해질을 보충해 주도록 합니다.
4) 복용 후에 피로, 어지러움, 졸음이 나타날 수 있으므로 운전 또는 기계조작 시 주의합니다.
5) 퀴니딘, 리토나비르와 함께 복용 시 의사 또는 약사와 상의합니다.
5. 부작용(이상반응)
다음과 같은 증상이 나타날 경우 즉시 복용을 중지하고 전문가와 상담해야 합니다.
1) 임상시험 중 보고된 이상반응
급성 설사 환자 및 만성 설사 환자에서 변비, 어지러움, 구강 건조, 고창, 복부경련 및 급통증 등이 보고되었습니다. 또한 구역, 구토, 두통, 복통 등의 증상이 나타날 수 있습니다.
2) 피부 및 부속기
매우 드물게 발진, 두드러기, 소양감이 나타날 수 있으며, 이례적으로 혈관부종, 중독성표피박리, 다형성 홍반, 스티븐스-존슨 증후군을 포함하는 수포성 발진이 보고되었습니다.
3) 신체 전반
이례적으로 알레르기 반응이 발생되었으며, 일부 사례에서는 아나필락시스 쇼크 및 아나필락시스 양 반응을 포함하는 중증의 과민반응이 보고되었습니다.
4) 위장관계
매우 드물게 복통, 장폐색증, 복부팽만, 구역, 변비, 구토, 중독성 거대결장증을 포함하는 거대결장증, 고창 및 소화불량이 보고되었습니다. 또한 빈도가 알려지지 않은 급성췌장염이 보고되었습니다.
5) 비뇨생식계
이례적으로 뇨저류가 보고되었습니다.
6) 정신계 및 신경계
매우 드물게 졸음과 어지러움이 보고되었습니다.
7) 증상 구분 시 주의사항
보고된 이상반응 중 많은 증상이 설사 환자에서 흔히 나타나는 복통, 구역, 구토, 구갈, 피로, 졸음 등과 유사하여 질병에 의한 증상과 약물에 의한 이상반응을 구분하기 어려운 경우가 많습니다.
6. 보관방법
실온에서 보관해야 합니다.